تم الكشف عن المشروع في مؤتمر BIO 2025 في بوسطن، ويُمثل خطوة كبرى نحو هدف المملكة بأن تصبح مركزًا عالميًا للتقنية الحيوية بحلول عام 2040.
بوسطن، 18 يونيو 2025 //PRNewswire —مؤتمر BIO International Convention 2025 — خلال مؤتمر BIO International Convention 2025 في بوسطن، أعلن مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) وشركة Germfree Laboratories, LLC عن شراكة إستراتيجية لتطوير أول مقر لتصنيع العلاجات الطبية المتقدمة (ATMPs) متكامل تمامًا في المملكة العربية السعودية باستخدام وحدات معيارية.
ستكون المنشأة الجديدة في المقر الرئيسي لمستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) بالرياض، وستُشكّل محطة مفصلية في دعم رؤية السعودية 2030 والإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وهما مبادرتان وطنيتان تهدفان إلى تحويل المملكة إلى مركز عالمي في علوم الحياة والتصنيع الحيوي، وأن تصبح مركزًا عالميًا للتقنية الحيوية بحلول عام 2040.
قال معالي الدكتور ماجد بن إبراهيم الفياض، الرئيس التنفيذي لمستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC): “يُمثل هذا المشروع محطة تاريخية، ليس فقط لمؤسستنا، بل للمملكة العربية السعودية ككل، بما يتماشى مع رؤية 2030 والإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية”. “بالشراكة مع شركة Germfree، نحن نبني مقرًا عالمي المستوى للعلاجات المتقدمة سيُسرّع الوصول إلى العلاجات التحويلية، ويجذب ألمع العقول في العلوم، ويعزّز مكانة المملكة العربية السعودية كقائد عالمي في قطاع التقنية الحيوية. هذا المشروع الإستراتيجي السريع هو امتداد لتاريخ طويل من الابتكار في الرعاية الصحية يقودها مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث”.
قال Kevin Kyle، الرئيس التنفيذي لشركة Germfree Laboratories: “إن قيادة مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) ورؤيته تتماشيان مع مهمة Germfree في توسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المعقدة من خلال بنية تحتية مرنة ومجهزة للمستقبل”. “معًا، نحن نبني أكثر من مجرد مُنشأة لتصنيع علاجات الخلايا والجينات، بل نبني منصة متكاملة وقابلة للتوسّع للاكتشاف وتقديم العلاجات الشفائية لشعب المملكة العربية السعودية، والشرق الأوسط، وما دونه. هذا التعاون يعكس الدور المحوري الذي تلعبه البنية التحتية في إتاحة الوصول إلى العلاجات المتقدمة، ونحن فخورون بدعم رؤية مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) نحو رعاية صحية تتمحور حول المريض”.
وبموجب شروط خطاب النوايا الموقّع، سيُسهم هذا المشروع الجاهز للتنفيذ في تسريع قدرة المملكة على تصنيع علاجات الخلايا والجينات محليًا، واستضافة التجارب السريرية الدولية، وجذب الشراكات الصيدلانية الرائدة والمواهب العلمية من مختلف أنحاء العالم.
دفع رؤية المملكة العربية السعودية نحو الريادة العالمية في مجال التقنية الحيوية
يدعم هذا المشروع بشكلٍ مباشر الإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية في المملكة العربية السعودية، التي أُطلقت بهدف توطين إنتاج اللقاحات والعلاجات، وتطوير قدرات التصنيع الحيوي السيادية، وترسيخ مكانة المملكة كقائد عالمي في مجال التقنية الحيوية بحلول عام 2040.
بصفتها أحد الركائز الأساسية لرؤية 2030، تهدف هذه الإستراتيجية إلى جعل المملكة وِجهة للتجارب السريرية، والاكتشافات العلمية، والاستثمارات العلاجية الدوائية، وريادة الأعمال في التقنية الحيوية في الشرق الأوسط وخارجه.
ومن خلال إنشاء مقر تصنيع تنافسي عالمي، لا يقتصر دور مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) على تعزيز الرعاية الصحية الوطنية، بل ترسّخ معيارًا عالميًا جديدًا في الابتكار، وقابلية التوسع، والرعاية الصحية المُرتكزة على المريض.
منصة تصنيع حيوي ذكية وقابلة للتوسع
سيتم تنفيذ مقر تصنيع المنتجات العلاجية المتقدمة (ATMP) كَحَل مكون من وحدات معيارية مبنية خارج الموقع، ومطابق تمامًا لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP)، وتم تطويره على مراحل إستراتيجية لدعم الأثر السريري الفوري والنمو طويل الأمد.
سيبدأ المشروع بنشر حل الغرفة النظيفة المكونة من وحدة واحدة BioGO® Box من شركة Germfree، والتي تُتيح التدريب المبكر للمشغلين، ونقل التقنية، والأنشطة البحثية والتطويرية.
وفي الوقت نفسه، سيتم بناء منشأة جديدة في قلب مقر مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC) تضم تكتلًا من الغرف النظيفة الجاهزة مسبقًا والمكونة من وحدات معيارية، توفر 16 جناحًا إنتاجيًا مصممًا لتصنيع علاجات الخلايا والجينات متعددة النماذج، بما يخدم الإنتاج السريري والتجاري. وسيتم الوصول إلى الجاهزية التشغيلية الكاملة خلال 18 شهرًا فقط من توقيع العقد، أي في نصف المدة الزمنية تقريبًا مقارنةً بالمنشآت المشيّدة بالطريقة التقليدية بنطاق مماثل. هذا التسارع، إلى جانب مرونة التوسّع أو إعادة تخصيص الأجنحة مع ظهور علاجات جديدة، يعني أن المرضى في السعودية سيتمكنون من الوصول إلى العلاجات المتقدمة قبل سنوات من الإنشاءات التقليدية.
وستُراعي المنشأة المتطورة متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ودليل السلامة البيولوجية للمختبرات (BMBL)، كما ستتضمن منصة تصنيع رقمية متكاملة بالكامل لدعم عمليات ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) الذكية القائمة على البيانات منذ اليوم الأول.
ويحظى نمو Germfree المستمر بدعم من شركة EW Healthcare Partners، وهي شركة استثمار خاص رائدة تقدم تمويلات نمو لشركات الرعاية الصحية التجارية سريعة النمو في مجالات الأدوية، والأجهزة الطبية، والتشخيص، والخدمات التقنية في الولايات المتحدة وأوروبا.
نُبذة عن مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC)
مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث هو المؤسسة المرجعية الرائدة في المملكة العربية السعودية للرعاية الطبية المتقدمة والرعاية الثلاثية والرباعية، ويقدّم رعاية عالمية المستوى في مجالات الأورام، والزراعة، وطب القلب والأوعية الدموية، والعلاجات الدقيقة. احتل المستشفى المرتبة الأولى في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، والمرتبة الخامسة عشرة عالميًا بين المراكز الطبية الأكاديمية، وفقًا لتقرير Brand Finance لعام 2025. كما تم إدراجه ضمن قائمة “أفضل مستشفيات العالم” و”أفضل المستشفيات الذكية في العالم 2025″ من قِبل مجلة Newsweek. باعتباره شريكًا إستراتيجيًا في رؤية السعودية 2030 والإستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية التي تهدف إلى توطين التصنيع الحيوي وتحويل المملكة إلى مركز عالمي للتقنية الحيوية بحلول عام 2040، يقود المستشفى جهود التعاون الدولي، ويُعزز البحث السريري المتقدم، وينمّي الكفاءات العلمية السعودية لتوسيع وصول المرضى للعلاجات التحويلية المنقذة للحياة.
نبذة عن Germfree Laboratories
تُسهم شركة Germfree في تطوير المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMPs) والتصنيع في نقاط الرعاية من خلال تقديم الغرف النظيفة المعيارية والمتنقلة الجاهزة للتشغيل، المصممة والمصنوعة في الولايات المتحدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP)، إلى جانب المعدات المتكاملة، وخدمات دورة الحياة الكاملة بموجب عقد واحد. تعمل اليوم أكثر من 200 منشأة من المختبرات والغرف النظيفة وأنظمة المعدات المعقدة من Germfree في 32 دولة حول العالم، مما يعكس التزام الشركة بالابتكار والمرونة والتكامل والتأثير العالمي في مجالات البحث العلمي والتصنيع الحيوي. وتضمن الشراكات الإستراتيجية مع روّاد تقنيات التصنيع وشركات الخدمات المحلية في كل دولة أن يتم تسليم كل منشأة جاهزة تمامًا للتشغيل ومُعتمدة، ومتوافقة مع اللوائح التنظيمية منذ اليوم الأول. كما أن مركز التصنيع التابع للشركة في الولايات المتحدة وبرامج الخدمة الميدانية تضمن نشرًا سريعًا، وأداءً مستدامًا، ونقلًا للمعرفة إلى القوى العاملة المحلية، إلى جانب تدفّق مستمر للابتكار يضمن بقاء المنشآت مواكبة لمتطلبات المستقبل مع تطوّر العلاجات المتقدمة.
الشعار – https://mma.prnewswire.com/media/2528907/5374371/Germfree_Master_Centred_strap_CMYK_Logo.jpg
View original content: